当前医药产业高质量发展特点与建议

  2009年1~5月，医药行业总计实现出售的收益3410.97亿元，同比增长17.80%，实现总利润332.68亿元，同比增长17.90%,增幅低于2008年水平。但是从国际范围内看,中国的医药经济依然走在迅速增加国家的前端。

  2008年，医药制造百强企业(不包括外资、合资企业)占整个行业出售的收益比例为40.59%，较2007年提升约5个百分点。医药流通百强企业销售总额3162亿元，占同期全国医药销售总额67.29%。

  2008年，SFDA共受理药品注册申请3413件，仿制药申请分别同比下降了85%和46%。批准新药临床申请434件，其中52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，这中间还包括一类新药5个。

  2008年，382件被查处的医药购销领域商业贿赂案件，迫使制药公司开始积极探索学术营销和带金销售以外的营销途径，以倒票、倒挂等经营手段为利润来源的医药商业公司将逐步倒下。

  制剂的国际竞争处于劣势，难以与跨国公司抗衡——未来中国医药产业的发展建议

  建议有关部委重点支持“国家队”，迅速形成以军科院、中科院、医科院三大体系为核心的创新主力部队，集中力量，突破瓶颈，赶超领先水平。统一建立国家新药研发基础数据库，完善新药创制的信息化管理，集中财力、人力，攻克一批创新成果。

  另外，要逐步发挥企业作为创新主体的积极能动作用。促进“国家队”与“企业队”的协同合作。鼓励设立全国性和区域性新药创制产、学、研联盟，搭建技术交流与合作平台，促进各研发环节资源的整合，提高研发标准，积极鼓励参与国际合作，提高创新品种国际化效率与成功率。

  统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性，为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。

  建议国家在修订GMP管理规范时，要逐步提高标准，与欧、美、日等发达国家认证体系相接轨，制定实施规划，结合实际分两步推进，即先引导支持后强制推行。集中资源，重点支持一批已有一定规模、研发能力较强、有强烈质量管理体系升级愿望的化学药品制剂企业，率先进行欧、美、日cGMP认证，率先把药品制剂打入国际主流市场。

  建议在医疗体制改革不断深化、医药分开逐步落实到位的情况下，应快速推进药品定价市场化。

  建议有关部门完善有关政策和制度，建立有效的激励机制，加大对药品制剂新技术、新剂型、新辅料的研究开发，特别是新型药用辅料的研究开发和规范管理。加快制定并颁布全部药用辅料的国家标准，为我国药品制剂发展和走向国际市场奠定基础。

  建议由中国医药企业管理协会会同相关协会，建立医药产业运行监测网络体系，完善医药行业统计、监测制度建设，重视行业生产。投资和市场供求的变化趋势，做好医药行业运行动态的跟踪分析，加强国际、国内医药市场政策信息研究，建立政策研究、产业预警和进出口信息服务平台，以便更好地为国内医药企业稳定、健康与可持续发展提供服务。