广药研讨总院晋级全项资质GLP试验室

  广东生物医药产业新增一高标准的试验室了，广州医药研讨总院成为具有9项资质的药物非临床研讨质量标准试验室！

  7月13日，广州白云山医药集团股份有限公司发布了重要的公告称，该公司全资子公司广州医药研讨总院有限公司（下称“广药研讨总院”），经过了国家药品监督管理局安排的药物非临床研讨质量标准（GLP）准时进行查看和认证查看，原有8个试验项目均契合准时进行查看要求，并新增生殖毒性试验（Ⅲ段）、致癌试验资质认证批件，成为全国为数不多具有全项（9项）资质的GLP试验室。

  药物临床前安全点评是新药研制中要害的一环。在我国，只要经过NMPA GLP认证的试验室才有资历出具报批用的药物毒性试验报告，GLP认证资质及项目类型是GLP试验室实力的重要表现，现在国内仅有十余家单位具有全项资质。现广药研讨总院取得9项“全资质”认证，标志着广药集团药物非临床点评研讨中心进入国内一流队伍，有利于接受立异药物一站式的全面的非临床安全点评事务，有助于广药研制立异总实力的提高。

  据悉，广药研讨总院早在2004年就成为全国第一批、华南地区首家取得GLP证书的药物非临床安全点评组织，是国家（广州）新药安全点评研讨要点试验室。多年来，广药研讨总院瞄准安全性点评和标准化药效学研讨，对标世界一流技术水平，不断加速本身才能建造，现在已成为华南地区经过GLP认证次数最多的试验室。

  广药研讨总院是广药集团的研制中心组织，具有一支专业高效的药物非临床点评研讨团队，先后为国内外多家医药企业完结药效和毒理点评项目1500余项，申报注册项目均顺畅经过审评，并掌管了多个严重新药创制专项等国家、省市要点项目。

  值得一提的是，广药研讨总院还具有全国仅有的国家犬类试验动物资源库。该资源库等级与国家试验室相同，把握了Beagle犬这一立异药物研讨的科研战略资源，是广东省甚至粤港澳大湾区首家国家科技资源共享服务渠道，在全球生物医药产业高质量发展中具有极端严重的战略地位。